标准集团（香港）有限公司行业资讯：日前，国家卫健委发布《临床化学检验基本技术标准》《临床微生物检验基本技术标准》《临床血液与体液检验基本技术标准》《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》四项推荐性卫生行业标准。

　　该四项行业标准对临床生化、临床微生物、临床血液与体液检验专业常用检验项目/检测技术的开展提出了标准化的要求，也是实验室应该遵守的基本要求。这4项标准将于2023年5月1日起正式实施，将成为相关实验室的建设、运行管理和认可评审的重要依据。

　　WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

　　该标准规定了医学实验室在临床化学检验领域的基本技术要求，包括人员、设施与环境、设备试剂 与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。其适用于开展临床化学检验的医学实验室。

　　WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

　　标准规定了医学实验室在临床微生物检验领域的基本技术要求，适用于开展临床微生物检验的医学实验室。标准中明确提到无菌操作及消毒灭菌技术要求，指出对各类标本进行采集、接种等过程及对已生长的微生物进行血清凝集、鉴定和药敏试验等操作时需要进行无菌操作。

　　WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

　　该标准规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求，包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。适用于开展血液与体液检验的医学实验室。

　　该标准提到，流式细胞分析仪的性能验证内容至少包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率；检测当天使用标准荧光微球，遵循产品说明书的要求对仪器的光路系统、检测通道电压、荧光补偿等进行监控，确认仪器性能符合要求。

　　WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

　　标准规定了临床微生物形态学检查、培养、鉴定、药敏、分子即时检测等系统性能验证的要求，适用于开展临床微生物检验的医学实验室。该标准还包括常见标准菌株/质控菌株的培养与保存方法、微生物鉴定系统和药敏检测系统性能验证及全自动微生物药敏检测系统性能验证示例3则附录。